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最新消息| 華東醫藥引入全球首款重組A型肉毒毒素 | 2024-04-16 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://www.baidu.com/link?url=w5y8wi0ov-fjJg_Ci3BsQoGVVPxEQxdn1Bgut1xBzcFRVjp_KAIvIbuMTEnMvxx0vL0cm95RKT0AG4ZzPOLVdp6U4vdB96cq4IDFMH642-q" 11月14日，華東醫藥(000963)全資子公司欣可麗美學（杭州）醫療科技有限公司(下稱“欣可麗美學”)、杭州產業投資有限公司、杭州拱墅國投產業發展有限公司與重慶譽顏制藥有限公司（下稱“重慶譽顏”）及其股東代表共同宣布簽署股權投資協議。nn此外，華東醫藥與重慶譽顏宣布簽署注射用重組A型肉毒毒素YY001獨家經銷協議，建立戰略合作伙伴關系。nn根據投資協議，各投資方以共計3億元認購重慶譽顏新增注冊資本210.226萬元，對應于本次交易后共計8.57%的股權；其中欣可麗美學出資1.5億元，本次交易后持有重慶譽顏4.29%的股權。nn同時，根據華東醫藥與重慶譽顏簽署《獨家經銷協議》，前者獲得重慶譽顏擁有的重組A型肉毒毒素YY001產品在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區醫美適應癥領域的獨家商業化權益。華東醫藥將向重慶譽顏支付5000萬元首付款，以及最高不超過1億元注冊里程碑付款。nn據悉，重慶譽顏制藥有限公司是廣州因明生物醫藥科技股份有限公司控股的生物醫藥創新公司，該公司的發起人中有肉毒素領域里的國際知名科學家和多年從事肉毒素藥物研發的旅美華裔學者。通過創立的系列化重組蛋白藥的研發平臺，僅用了數年時間，就完成了首個重組A型肉毒毒素 YY001的臨床前研究，并于2023年5月結束II期臨床試驗，正在推進III期臨床。nn公告顯示，截至目前，YY001是國內首個獲批進行臨床試驗的重組A型肉毒毒素在研產品，其亦為全球唯一臨床階段的重組A型肉毒毒素在研產品。nnYY001是由一種通過新型的重組蛋白生產途徑生產的肉毒毒素，旨在解決從宿主肉毒桿菌提取天然肉毒毒素的生物安全問題。YY001是高度差異化的產品，具有高純度、良好的安全性及生產可擴展性等多種優點，其高純度降低了將外源蛋白引入人體有關的免疫原性風險，并可提高YY001給藥的整體安全性。nnYY001作為治療性生物制品，于2022年3月獲得中國藥監局批準開展臨床研究，目前已成功完成以改善中度至重度眉間紋為適應癥的 III 期藥物臨床試驗，正在積極推進 III 期臨床試驗。重慶譽顏建設了符合GMP規范的生產設施，目前的設計年產能為200萬瓶YY001凍干制劑，已于2023年第一季度開始投入使用。nn從市場需要來看，根據ISAPS（國際美容整形外科學會）發布的數據，肉毒素是使用率最高的非手術類醫美項目，2022年全球整形外科醫 關鍵字標籤：打肉毒 |
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