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最新消息| 華東醫藥再次引進肉毒素,這次能成功嗎? | 2023-12-25 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://www.baidu.com/link?url=vyt-sCDeyA1YpjniBXtW3M01YsKdGDqZUXBIO5QALqgvgIfQcsTBbLVaW3QdV1KNVNui4G2s3bONe9-t-dfQSytrgKc5_f9OA-KQu9Egbbu" 界面新聞記者 | 黃華nn界面新聞編輯 | 謝欣nn10月17日，華東醫藥公告稱，全資子公司華東醫藥醫美投資（香港）有限公司（下稱“華東醫美投資”）與韓國公司ATGC簽訂了肉毒素產品的獨家許可協議。nn華東醫美投資將獲得ATGC旗下含有A型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110在包括中國、美國、歐洲等區域在內的全球獨家許可（不含印度），以及在韓國的非獨家許可，包含醫美及治療的所有適應癥的臨床開發、注冊及商業化權益。nn此次合作中，華東醫美投資將向ATGC支付1300萬美元首付款，以及最高不超過1700萬美元的臨床開發、注冊里程碑款項。不過，目前ATGC-110產品尚未在全球任何一個國家上市。nn根據東方證券研報，肉毒素由于其神經毒素屬性，受到各國嚴格監管，整體審批周期至少在6年以上。由此推測，華東醫藥的肉毒素產品恐怕也沒有那么快兌現。nn公告顯示，截至公告日，ATGC-110在韓國針對改善中度至重度眉間紋的Ⅱ期臨床研究已完成且結果達到預設的研究終點，Ⅲ期臨床研究已完成全部受試者入組，ATGC將在Ⅲ期臨床研究結束后向韓國食品藥品安全部（MFDS）提交上市申請。nn另一方面，華東醫美投資將負責該產品在中國、亞太地區（暫不包括13個亞太國家） 、歐洲、北美、拉丁美洲和全球其他國家或地區的臨床開發和商業化。nn前述合作并不是華東醫藥第一次引進肉毒素。在2020年8月，華東醫藥子公司華東寧波獲得韓國Jetema公司的A型肉毒素產品在中國的獨家代理權。但是，由于后續兩家公司間出現“子母斗”，這一產品基本也與華東醫藥“無緣”了。華東醫藥當前的布局也體現了該公司對于肉毒素產品的重視。nn肉毒素是醫美領域最為知名的產品之一。從作用原理上看，它是一種由肉毒桿菌產生的神經毒性蛋白質，可阻止神經肌肉接點的軸突末梢釋放神經遞質乙酰膽堿，從而抑制肌肉收縮，引起松弛性麻痹，達到除皺瘦臉的功效。nn但是，由于出于生產安全以及菌株專利限制等客觀因素存在，比起自主研發生產，國內公司大多選擇了境外引入這一手段。例如，復星醫藥、愛美客、昊海生科等等。由于尚未有產品獲批，現階段這些公司之間的競爭集中在了適應癥開發和獲批進度的競爭。nn前述四家公司中，今年4月，復星醫藥宣布其RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素）的成人中度至重度皺眉紋的產品注冊申請獲得了受理；7月，該產品用于治療成 關鍵字標籤：肉毒小腿 |
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